Инструкция к капсулам Петнидан

Петнидан® - лекарство, применяемое для лечения эпилептических приступов.

Состав:
Действующее вещество - этосуксимид. В 1 капсуле находится 250 мг этосуксимида.

Остальные компоненты - гидроксид железа (E172), желатин, глицерин, смесь D-маннитола, D-глюцитола, сорбитана и высших полиолов, макрогол 300, среднецепочечные триглицериды, оксид титана (E171), очищенная вода.

Форма выпуска:
Препарат выглядит как непрозрачная капсула из желатина желто-золотого цвета овальной формы. Выпускается в пластиковых контейнерах по 100 капсул.
Инструкция к капсулам Петнидан.

Фармакологическое действие:
Петнидан подавляет передачу импульсов между нейронами в моторных зонах коры головного мозга и повышает порог судорожной готовности. Обладает противосудорожным, миорелаксирующим, обезболивающим действием.

Показания к применению:

Типичные абсансы.
Сложные и атипичные абсансы.
Миоклонически-астатические, малые атонические и миоклонические приступы.
При других формах эпилепсии в качестве дополнительного препарата.

Способ применения:
Всегда используйте это лекарство в точности с назначением врача.

Капсулы принимают внутрь во время или после еды, запивая стаканом воды.

Детям в возрасте от 0 до 6 лет и тем, кто не может глотать капсулы, лучше пить этосуксимид в виде раствора.

Рекомендуемая дозировка:
Препарат вводится постепенно. Взрослым и детям старше 6 лет лечение начинают с минимальной дозы 250-500 мг (1-2 капсулы) в сутки. Затем количество постепенно увеличивается каждые 5-7 дней, в зависимости от переносимости, с шагом не более 250 мг. Эффективная суточная доза составляет 1000-1500 мг (4-6 капсул). Иногда может потребоваться 2000 мг (8 капсул). Обычно эффективную суточную дозу делят на 2-3 приема.

Примечание:
Этосуксимид поддается диализу. Из-за этого пациентам, находящимся на диализе, требуется дополнительное количество вещества или другой график приема. В течение четырехчасового диализа удаляется от 39 до 52% дозы.

Продолжительность лечения:
Медикаментозное лечение эпилепсии - долгосрочное. Изменение дозировки, продолжительность терапии и её прекращение определяются врачом. Не прерывайте лечение ПЭП по собственной инициативе. Вы можете вызвать ухудшение ситуации.

Передозировка:
Если вы случайно дважды примете дозу Петнидана, это не повлияет на дальнейшее потребление, т.е. после этого стоит выпить лекарство в соответствии с предписаниями. При приеме сильно завышенной дозы возникает утомляемость, вялость, капризность, возбуждение, раздражительность и некоторые другие побочные эффекты, свойственные этосуксимиду.

При появлении выраженных побочных явлений обратитесь за медицинской помощью. В случае сильной передозировки врач произведет промывание желудка и назначит активированный уголь. Иногда необходим медицинский контроль системы кроветворения и дыхания.

Если вы забыли выпить лекарство:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Обычно пропуск не вызывает появление каких-то симптомов. Выпейте следующую дозу по графику. Однако учтите, что Петнидан действует безопасно и эффективно только при регулярном приеме!

Побочные эффекты:
Прекратите использование Петнидана и немедленно обратитесь к специалисту, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов:

Красноватые пятна на теле, часто с пузырьками в центре, шелушащейся кожей, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Иногда они сопровождаются лихорадкой и симптомами гриппа (синдром Стивенса-Джонсона).
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром).
Кровоподтеки или легкие кровотечения, лихорадка, боль в горле, язвы во рту, усталость, повторяющиеся инфекции.

Возможные побочные реакции:
Частые (до 1 из 10 человек) и очень частые (более 1 из 10 человек):
• Тошнота, рвота, боли в животе.
• Икота.

Нечастые (1 из 100 человек):
• Выраженная головная боль, вялость, атаксия (нарушение движений).
• Замкнутость, беспокойство, проблемы со сном.
• Анорексия, снижение веса.
• Расстройства ЖКТ.

Редкие (до 1 человека из 1000):
• Параноидно-галлюцинаторные ощущения, развивающиеся в течение нескольких дней и недель.
• Красная волчанка* (кожное заболевание, которое может поражать внутренние органы).
• Лейкопения* (нехватка лейкоцитов), эозинофилия* (увеличение процента лейкоцитов), тромбоцитопения* (нехватка тромбоцитов) или агранулоцитоз* (нехватка определенных иммунных клеток)

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе существующих данных):
• Дискинезии в течение первых 12 часов терапии.
• Аллергические кожные симптомы*, например, синдром Стивенса-Джонсона.
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (лекарственно-индуцированная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром*)).
• Апластическая анемия* (нехватка красных кровяных телец) и панцитопения* (нехватка всех кровяных телец).
• Подавленное состояние, раздражительность.

Отмечены * побочные эффекты, не зависящие от дозировки.

Примечание:
Длительный прием этосуксимида может ухудшить работоспособность, например, привести к понижению успеваемости ребенка.
Риск дозозависимых побочных эффектов возможно снизить, вводя Петнидан постепенно. Если появляются негативные явления, не зависящие от количества, прием обычно прекращают, чтобы они исчезли. При возобновлении приема они появятся снова.

Если вы испытываете один или больше вышеперечисленных симптомов, расскажите об этом своему врачу.

Стоит учесть, что на этапе ввода этосуксимида у пациентов часто проявляются такие побочные симптомы, как головная боль, тошнота, боль в животе, икота, расстройства ЖКТ, вялость, сонливость. Но через непродолжительный период они проходят. Легкие и умеренные негативные реакции не требуют отмены терапии.

Меры предосторожности:
Следует периодически сдавать анализ крови (первое время - ежемесячно, через год - каждые 6 месяцев) для выявления возможных воздействий на костный мозг. Если содержание лейкоцитов меньше 3500/мм3 или содержание гранулоцитов меньше 25%, следует сократить или полностью убрать Петнидан. Еще необходимо регулярно контролировать состояние печени.

Психологические побочные эффекты (беспокойство, галлюцинации) следует ожидать, если в анамнезе есть психические заболевания. Тогда стоит назначать Петнидан с особенной осторожностью.

Петнидан содержит сорбитол - 6 мг на капсулу.

Взаимодействие с другими лекарствами:
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства, в том числе безрецептурные.

Влияние других веществ на Петнидан
Карбамазепин может увеличить плазменный клиренс (скорость выведения) этосуксимида. Вальпроат натрия повышает уровень этосуксимида в крови. Есть вероятность, что центральные депрессанты и Петнидан могут взаимно усиливать свои седативные эффекты.

Влияние Петнидана на другие вещества
Обычно этосуксимид не влияет на концентрацию остальных ПЭП в крови. Однако в отдельных случаях наблюдается увеличение уровня фенитоина.

Взаимодействие с алкоголем:
Стоит избегать употребления алкоголя во время лечения, потому что он может изменить или усилить действие Петнидана непредсказуемым образом.

Беременность и кормление грудью:
Проконсультируйтесь со специалистом, если вы беременны или кормите грудью, если планируете забеременеть.

Ни при каких обстоятельствах нельзя самостоятельно прекращать прием Петнидана, поскольку эпилептические припадки могут нанести вред будущему ребенку.

На данный момент неизвестно о каких-либо конкретных пороках развития плода, которые может вызывать этосуксимид. Однако общий риск пороков развития несколько выше при приеме ПЭП по сравнению с населением в целом. Использование нескольких противоэпилептических средств увеличивает риск, поэтому беременным по возможности следует назначать монотерапию.

Для выявления нарушений развития плода используются такие методы диагностики, как УЗИ и исследование альфа-фетопротеина. Стоит регулярно исследовать концентрацию этосуксимида в крови у беременных. Обязательно назначают прием фолиевой кислоты.

Этосуксимид попадает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью в период терапии.

Вождение и управление механизмами:
Во время терапии реакция может быть нарушена. В таком случае не садитесь за руль автомобиля! Не работайте с электрическими инструментами и механизмами!

Способность управлять машиной оценивает лечащий врач, основываясь на индивидуальной реакции пациента.

Условия хранения:
Держать препарат при температуре не более 30°C с закрытой крышкой вдали от детей. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель:
DESITIN Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg, Deutschland